保健食品注册申报周期大概需要多长时间？需要哪些资料？

发布时间：2019-09-17

保健食品申报周期，国产保健食品一般在10个月左右，进口保健食品一般在12个月左右，另外申报周期还与以下几个因素有关： （1）评审周期：SFDA保健食品的评审会议，每月1次，分别在每个月份的下旬开始召开。（2）检测周期：保健食品各项试验的纯检验周期，一般稳定性和卫生学两项试验时间为3～4个月，毒理试验的试验周期为35－50天，多数动物功能学的试验周期为35～50天，多数人体功能学的试验周期为35～50天。（3）资料准备情况：会影响申报的周期。如果资料准备较好，评委会没有异议或只需稍加修改，则可能缩短申报周期，否则会延长申报的周期。（4）评审政策：评委会可能会对某些技术问题提出新的看法，需要补充试验，或需要申报单位进一步提供资料，则可能会延长申报周期。

保健食品申报的周期，需合理安排各个环节的时间，准备好申报材料，但不排除会受到评审政策的影响。如何确定参加保健食品评审的专家SFDA设立健康相关产品评审专家库，每次评审会议前，SFDA根据受理产品数量，确定评审会议的时间与地点，根据工作需要通知部分专家到会参审，组成各类健康相关产品评审委员会。

保健食品注册申报周期：已受理的申报资料和产品样品将在SFDA组织的健康相关产品评审会议上评审，评审委员会由各方面专家组成。评审会议在分别在每个月份的下旬开始。申报产品必需有全体参加会议的委员的2/3以上同意方可认为评审通过。评审结果有四种： (1)通过； (2)原则通过但需补充一些资料； (3)补充资料后再审； (4)不通过。

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