无菌隔离器是什么，求介绍？

发布时间：2020-04-15

无菌隔离器采用物理屏障的手段将受控空间与外部环境互相隔绝的技术，通过袖套口进行安全的操作，为一种绝对隔离。同时采用汽化过氧化氢灭菌技术（VHP),有效杀灭密闭空间内物品表面的微生物。

无菌隔离器就是采用无菌隔离技术而带来的一个高度沾净、持续有效的操作空间，它能非常大限度的降低微生物、各种微粒的污染，从而提高无菌检验的准确性。使用无菌隔离器有两个简单的目的，一是保护样品避免来自环境的污染，这就包括了来自操作者和检验环境的污染。二是保护了操作者免受有毒有害物质的污染。无菌隔离器的应用范围非常广，尤其是无菌药品生产，将无菌隔离器应用到无菌药品生产中，不但保证了药品的质量，也降低了成本。

隔离技术一般采用密闭的装置，例如isolator（隔离器）、rabs（限制进入屏障）以及手套箱等被越来越广泛地运用于无菌药品的生产、药物研究和实验室应用。　现代隔离/屏障技术主要分为三类：简单屏障或分区；限制进入屏障系统（rabs）；隔离式屏障系统（isolator）。作为隔离器，必须是完全密封的，这样才便于控制、并处理成无菌状态。一个完整的操作过程可能需要若干个隔离器组成的系统来完成，从而将整个流程与可能的污染源（如：周围的设备和操作者）彻底分开。生产环境下的隔离，不外乎两个原因：保护工艺流程或者保护环境（操作人员）。为了达到不同的目的，调节隔离器内的压力水平以符合要求，这就是一个关键因素。如果需要保护环境及工作人员，则隔离器内应一直保持负压状态，这样即便隔离器出现微小的泄露，有害物质也不会漏出，而保护工艺流程时，隔离器应当保持正压状态。无菌隔离器是一个完全密闭的环境，可对潜在的污染源进行控制（通过高效过滤器、传递装置等），也同时对人员进行了隔离。为了达到这个目的，通过使用强制通风系统来维持隔离器舱内舱外的压差（根据需要来进行调节为正压或者负压），气流保持湍流就足以维持无菌或者安全的

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