市市场监管局关于开展医疗器械监管法规及产品出口相关政策线上培训的通知

各有关单位： 　　目前全球新冠肺炎疫情形势严峻，相关医疗器械产品需求激增，较大部分企业转产进入医疗器械生产领域。为贯彻落实国家“六稳”“六保”工作要求，帮助医疗器械生产企业了解医疗器械产品国内监管法规、国内外市场准入及出口政策法规，服务企业，推动疫情防控相关医疗器械出口，我局定于6月1日-5日开展医疗器械监管法规及产品出口相关政策线上培训，现将有关事项通知如下： 　　一、培训时间 　　2020年6月1日-5日，下午14:30--16:30。 　　二、培训对象 　　医疗器械生产企业及其他有学习需求的企业和个人。 　　三、培训内容 　　（一）医疗器械生产企业基础知识宣讲； 　　（二）医疗器械经营企业基础知识宣讲； 　　（三）医疗器械产品国内准入要求基础讲解； 　　（四）防疫物资在美国上市路径介绍； 　　（五）防疫医疗器械欧盟CE认证； 　　相关课程将侧重并举例防疫医疗器械产品相关知识及要点。每个课题1.5小时左右，目前暂时上线5个专题，后续将陆续开展其他专题培训。 　　四、培训安排 　　由于疫情影响，本次培训采用线上培训方式，拟参加培训的人员请点击链接报名:https://www.wjx.top/jq/79387717.aspx；课程入口将通过邮件或短信发送给参训人员。 　　五、培训联系人： 　　刘衍涛、余沛峰 电话：0755-26016045、0755-26016044 　　特此通知。 　　深圳市市场监督管理局 　　2020年5月26日