中国口罩标准再次被美FDA认可
2020-04-13 12:21:03来源：一大把网站作者：北京安泰瑞科科技有限公司
导读] 4家中国企业生产的口罩已获得FDA的紧急使用授权(EUA)，这标志着按照中国标准生产的KN95口罩再次获得美国监管部门的正式认可。
近期，比亚迪精密制造有限公司、BeiBeiSafetyCo.,Ltd(总部位于中国台湾)、福建康臣日用品有限公司以及威尼科技发展有限公司4家中国企业生产的口罩已获得FDA的紧急使用授权(EUA)，这标志着按照中国标准生产的KN95口罩再次获得美国监管部门的正式认可。
3月17日，美国疾病预防与控制中心(CDC)官网明确公众在物资不足的情况下，可佩戴符合中国KN95或KN100口罩。
3月24日，FDA公布获得EUA授权的他国标准口罩清单时，中国口罩被排除在外。
3月28日，为缓解全国医疗防护装备的短缺，FDA紧急批准了欧盟和澳大利亚、巴西、日本、韩国、墨西哥五国认证的非N95口罩。
4月3日，FDA在一份文件中称，中国生产的KN95口罩可以作为后备的产品，当N95口罩不够的时候，可以进行使用。不过，在使用KN95口罩前，必须经过“相关授权”，即确认该批物品符合“相关条件”。
防护口罩标准主要技术指标比较分析 图片来源：江苏市场监管
国内对N95医用口罩，有合成血液穿透防护指标要求，避免病人血液喷溅到口罩上穿透，而对KN95则没有这方面的要求。
具体检测仪器建议点击查看：织物类检测仪器专场
[来源：仪器信息网] 未经授权不得转载
我要投稿
编辑： 管晨光
版权与免责声明
1、一大把网站对已注明来源的文章或图片等稿件进行转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。
2、本网转载作品均注明来源，如涉及作品内容、版权等问题，请及时与本网联系，我们将在第一时间删除内容。
3、其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品出处，并自负版权等法律责任。
更多版权相关条款请查看本站“版权声明”