过氧化氢空间灭菌设备有气化和雾化两种灭菌方式，两者有什么区别？

气化过氧化氢（HPV）灭菌技术，采用食品级35%体积比过氧化氢溶液，过氧化氢以分子形态存在，直径＜10-10~-12m数量级，均匀分布于密闭空间的每个角落。雾化过氧化氢采用的是复合型灭菌试剂，主要成分是4.5％的过 氧 乙 酸和10％左右的过氧化氢，其余为赋形剂和稳定剂，有的还添加硝 酸 银；雾化的过氧化氢以肉眼可见的小液滴存在，直径5-10um，需要压缩空气给压力储罐施加压力，不能进行布朗运动（需要＜10-9m），扩散不均匀。

英国Bioquell（倍尔科）气化过氧化氢灭菌过程中，可在线监控记录温湿度、H2O2浓度等参数变量，严格兼容21 CFR Part11审计追踪要求。而雾化原理的过氧化氢灭菌过程关键参数无法控制、记录，电子数据不可追溯，不符合药典GMP规范要求。

气化过氧化氢灭菌效果可达≥6 log级别；雾化灭菌效果不能够达到6 log级别，只能是3~4 log级别。