颗粒剂质量要求有知道的朋友吗？

1. 粒度除另有规定外，照粒度与粒度分类测定法检查【《中国药典》（2015年版）四部（通则0982）第二法双筛分法】，不能通过一号筛（2000 μm）和能通过五号筛（180 μm）的总和不得超过供试量的15%。2. 干燥失重除另有规定外，化学药品与生物制品颗粒照干燥失重测定法测定，于105℃干燥（含糖颗粒应在80℃减压干燥)至恒重，减失质量不得过2.0%。

3. 水分中药颗粒照水分测定法测定，除另有规定外，不得过8.0%4. 溶化性颗粒剂依法检查，溶化性应符合规定。可溶性颗粒检查法：取供试颗粒10 g（中药单剂量包装取1袋），加热水200 mL，搅拌5分钟，立即观察，可溶性颗粒应完全熔化或轻微浑浊。泡腾性颗粒检查法：取供试品3袋，分别将内容物转移至盛有200 mL水的烧杯中，水温为15~25℃，应迅速产生气体而成泡腾状。5分钟内颗粒均应完全分散或溶解在水中。

混悬颗粒以及已规定检查溶出或释放度的颗粒剂，可不进行溶化性检查。5. 装量差异单剂量包装的颗粒剂，其装量差异限度应符合规定。检查方法参照《中国药典》（2015年版）有关规定。凡规定检查含量均匀度的颗粒剂，一般不再进行装量差异的检查。