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申报进口化妆品批文一般需要多长时间

2020-07-21 14:34:07      来源:一大把网站
化妆品一直是我们国内大消费群体-女性群体的头号消费品,在当今消费观念的影响下,进口化妆品已经成为一个宠儿,下面由我来介绍一下化妆品进口清关的一些小知识。 一、什么是化妆品? 化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法,施于人体(皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等),以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的产品。 二、化妆品分为哪些种类? 用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的九类化妆品称为特殊用途化妆品,除此之外的称为普通用途化妆品(或非特殊用途化妆品),分为发用类、护肤类、彩妆类、指(趾)甲类和芳香类。 三、什么样的化妆品由SFDA审批? 所有进口化妆品必须由国家食品药品监督管理局(SFDA)审批,需要特别说明的是:进口化妆品审批及管理机构从2008年9月1日起由变更到国家食品药品监督管理局(SFDA)。 四、SFDA审批(备案) 的程序是怎样的? 自2004年7月1日开始,国家简化进口化妆品程序,特殊类产品仍沿袭原有的注册制,而普通类产品则实行备案制。二者在程序上基本相同,不同的是前者在受理后需由评审会进行技术审评. 1、进口普通化妆品的申报程序: 需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。 2、进口特殊化妆品的申报程序: 需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。 五、SFDA颁发的《批文》的准备文号格式是什么样的? 进口特殊用途化妆品批准文号体例为:国妆特进字J******** ;进口非特殊用途化妆品备案号体例为:国妆备进字J******** ;国产特殊用途化妆品批准文号体例为:国妆特字G******** 。批准文号中“********”的前4位为年份,后4位为行政许可的先后顺序。 六、申报进口化妆品批文一般需要多长时间? 化妆品申报的时间,与以下几个因素有关: 1、检验时间:   进口普通类化妆品检验周期,一般在40—60天内完成。特殊用途化妆品(除育发、健美类、美乳类产品)的各项试验的纯检测周期,一般在80天内完成。防晒类产品如果加做SPF值试验及PA试验,时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验安全性评价,整个周期约为150天。 2、information准备:   information准备的情况,会影响申报的周期。如果information准备符合SFDA相关规定和要求,评委会没有异议或只需稍加修改,则可加快申报周期,否则会延长申报的周期。 3、评审时间: 自2009年1月起,审评中心决定将化妆品审评会议的周期调整为每月一次。会议一般在当月的后一周召开,如遇法定节假日等特殊情况将根据实际情况进行调整,审评产品范围为当月10日前(含)受理的产品。 4、评审政策: 评委会可能会对某些技术问题提出新的看法,需要补充试验,或需要申报单位进一步提供information,则可能会延长申报周期。总之,进口普通类化妆品一般在4-4.5个月取得批文,进口特殊类化妆品一般在6-7个月左右取得批文。

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